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美國R&DSystems試劑盒是如何檢驗的

 更新時間:2023-02-25 點擊量:503
 
  美國R&DSystems試劑盒其基本方法是將已知的抗原或者抗體吸附在固相載體表面,并保持其免疫活性。然后抗原或抗體與某種酶連接成酶標抗原或抗體,這種酶標抗原或抗體既保留其免疫活性,試劑盒又保留酶的活性。在測定時,把受檢標本(測定其中的抗體或抗原)和酶標抗原或抗體按不同與固相載體表面的抗原或抗體起反應。
  如果您想檢測某個特定的臨床項目,而且有對檢測這個臨床項目的方法還有要求,那“產(chǎn)品名稱”可以幫助您快速篩選、判斷手上的診斷試劑盒是否合適。
  每一種體外診斷試劑產(chǎn)品均有其的名稱,而且這個產(chǎn)品名稱有著嚴格定義,一般由三部分組成。部分:被測物質(zhì)的名稱;第二部分:用途,如診斷血清、測定試劑盒、質(zhì)控品等;第三部分:方法或者原理,如酶聯(lián)免疫吸附法、膠體金法等,本部分在括號中列出。如果被測物組分較多或者有其他特殊情況,可以采用與產(chǎn)品相關的適應癥名稱或者其他替代名稱。
  舉個例子,比如用于臨床常規(guī)定量檢測的CRP項目,其產(chǎn)品名稱為:C-反應蛋白(CRP)測定試劑盒(免疫透射比濁法),那就是說這個產(chǎn)品使用免疫透射比濁的方法來判斷體內(nèi)的C-反應蛋白含量是否正常。
  檢驗方法是產(chǎn)品說明書中核心的一部份,用于的指導使用者進行使用操作,一般包括如下幾個部份:
  1.試劑配制:各試劑組分的稀釋、混合及其他必要的程序。
  2.必須滿足的試驗條件:如pH值、溫度、每一步試驗所需的時間、波長、終反應產(chǎn)物的穩(wěn)定性等。試驗過程中必須注意的事項。
  3.校準程序(如果需要):校準品的準備和使用,校準曲線的繪制方法。
  4.質(zhì)量控制程序:質(zhì)控品的使用、質(zhì)量控制方法。
  5.試驗結果的計算或讀取,包括對每個系數(shù)及對每個計算步驟的解釋。
  隨著臨床檢驗技術的發(fā)展,上述內(nèi)容大多已經(jīng)集成到儀器設備中,通過自動化、標準化的儀器操作,來大化的降低誤差,提高結果準確性。
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